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美国警告与沙奎那戈相关的心律异常

2022-01-31 12:56:53 来源:沈阳不孕不育 咨询医生

2010年2月23日, 旧金山食品毒药品监督管理局(FDA)发布讯息称,早就对与适用沙奎那戈(萘:Invirase)并入利托那戈(萘:Norvir)具体的脑干副作用的的测试数据顺利完成分析。沙奎那戈和利托那戈均为促病,可并入用于人HIV病毒感染的治疗。利托那戈低静脉注射给毒药可减低沙奎那戈在体内的水平,这个每一次被称为“增效”。临床数据分析发掘出,病变的心电图显示了可能会与沙奎那戈并入利托那戈具体的脑干电位改变,即所说的QT间期或PR间期顺延。QT间期顺延可减低心悸失常的几率,包含严重的无法挽回型式室性心动过速;PR间期顺延与脑干传导阻滞有关。该项数据分析数据是由沙奎那戈的生产商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制(包含沙奎那戈)的生产跨国企业开展具体数据分析以分析这些毒药品对脑干QT间期和RT间期的影响。数据分析的初步数据声称,当18-55岁的实验者联合适用沙奎那戈并入利托那戈(1000mg/100mg)后,注意到静脉注射选择性QT间期和PR间期顺延。该不良反应以的严重程度和临床意义早就由FDA顺利完成分析。这些发掘出提示病变适用沙奎那戈并入利托那戈治疗可减低异常心悸的牵涉到几率,这种几率在那些从未施打可能会避免QT间期顺延毒药质的病变中很低。FDA决定病变不用立刻停止适用促病质,如果对用毒药几率有任何疑问应以发表意见医生;决定诊疗专业工作人员注意表列弊端:●不用给有QT间期顺延帕金森氏症、败血症脑干病、心肌病或结构性脑干病的病变适用沙奎那戈。●不用给早就适用IA类(如奎尼丁)或Ⅲ类(如胺碘酮)促心悸失常毒药或其他可能会避免QT或PR间期顺延毒药质的病变应以用沙奎那戈。●数据分析报告任何与适用沙奎那戈具体的不良重大事件至FDA的MedWatch计划。(旧金山FDA博客)

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