病症铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在宾夕法尼亚州进行的随机、双盲、疗效对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠他汀（BEV）联合菲利钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维系病人睾丸上皮性癌（EOC）、上皮细胞腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究纳入484例患钯类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接纳过1种方案病人，既往未去除于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可测量）。参试者随机接纳6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV维系病人（BEV组），或6肌肉注射GC+疗效继之以疗效维系病人（控制组）。病人直至病痛进展或毒性不耐受。研究的主要往南为PFS（RECIST标准），次要往南仅限于客观缓解（OR）百余人、总共存（OS）、反应时程和安全性。结果表明，在中位随诊24个同月后，BEV组与控制组比较，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：宾夕法尼亚州德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠他汀进行了比较研究。研究结果表明，贝伐珠他汀组患者PSF显著延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钯类敏感的患者中，贝伐珠他汀单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠他汀的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠他汀是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠他汀的病人更有效？第三，关于贝伐珠他汀病人的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠他汀病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠他汀病人的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠他汀与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠他汀病人的年费用，是2008年宾夕法尼亚州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠他汀病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向病人睾丸癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠他汀在患性睾丸癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无钯间期均超过了6个同月，其中近60%患者无钯间期超过了12个同月。然而，目前睾丸癌病人难点在于钯类耐药患患者的病人。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠他汀中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华