南京举办「如何迎接欧美等 GMP 定期检查与飞行定期检查实用性操作与管理高级培训班」的通知

根据当当年局势，为了能急于通过 FDA 的 GMP 检查和、欧盟各国的 GMP 检查和、CFDA 审核实验区域内的着陆检查和、专项核实、备案核实、股票授权人申报检查和和各省市；也局的 GMP 检查和，改善大公司的运动速度管理制度水平，我们邀请娱乐业享有盛誉的、学员广泛认可的 GMP 训练研究专家，从大公司角度出发，以一线大量极为重要近来为题材，比对中国铁信的检查和解决方案、一个系统和特征，交友高效率大公司的操控模式与解决方案，帮助研制出和药厂大公司更快学习和尽早成长。训练课程的的设计充分体现了如何应将用于最少的资源达到最佳的 GMP 管理制度，即符合律规拒绝，又实用可操控。本次训练课程细节为赵永康教师独家介绍，是娱乐业过去从未有过的极好的精品训练课程之一。训练细节有价值，都有细节丰富、指导性过关斩将、操控性过关斩将、方律简单、方律令人吃惊、举例来说确切。参加训练后能让学员移动性认可、收效丰富和更快改善，这是我们有信心，也是承诺。为此，我单位日和 2018 年 3 翌年 21-23 日在镇江市举办「如何迎接欧美各国等 GMP 检查和与着陆检查和实用性操控与管理制度高级训练班」。现就有关训练事项汇报如下：一、训练借以 训练将以交友投身于的作法，近来交友与学员交友，为基础药品研制出、药品产出也就是说情况同步进行第一时间解出和辩论。力求使参训学员有透彻解释的改进，需要将习得的知识战技应将用到也就是说指导中会。二、全会为了让 全会时间：2018 年 3 翌年 21-23 日 (21 日全天日前) 日前地点：镇江市 (具体地点从外部补发参加者执律人员)课时为了让：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、全会主要国际交流细节 (一)、另行局势下各国 GMP 检查和另行一个系统另行特征 1．FDA 检查和的另行一个系统另行特征；2．欧盟检查和的另行一个系统另行特征；3．WHO 检查和的另行一个系统另行特征；4．CFDA 在图表可靠性检查和之外的另行动向另行特征；5．欧美各国在图表可靠性检查和之外的另行动向另行特征；6．各国检查和员检查和都用提说方律（钓鱼式/重复式/无声式/结论式共 8 个近来）；7．各国检查和员检查和应将用于的一般来说长拳（挖坑律/返回律/变向律/质说律共 10 近来）；8．研究专家级检查和员如何检查和批产出/检验记录（4 个褶皱 33 个技巧；例如雷同比对、数据流比对、各一致性、逻辑错误、横向纵向、代替遗漏等）；(二)、 GMP 检查和当年的适合等待与瑕疵项完全恢复技巧 1．检查和当年适当等待的大体当年提（都有未经许可当年提和适应将当年提）；2．大公司如何同步进行检查和当年等待；3．有效等待的第一组织、沟通、权衡和；4．各机构应将等待的文件参考资料与检查和其间执律人员为了让；5．如何同步进行瑕疵项的叫停、完全恢复及专项说答。(三)、检查和每一次中会如何回答检查和员的情况 1．知己知彼——高级与专业知识检查和员的特征比对；2．检查和每一次中会的控制解决方案；3．检查和中会无论如何做& 不无论如何做的七个场情比对近来；4．检查和每一次控制与需知；5．如何与检查和员国际交流（7 个举例来说交友与解读）；6．如何回答检查和员的情况（18 条充分交友；例如抑止紧绷、简明扼要、支体自然语言、避免僵局、说服作法、用词该词、无论如何不无论如何、大力支持文件等）；7．第一时间检查和员时常说的情况；8．检查和其间应将注意情况（综合点、基点、取材、视野、礼仪和陪同 6 类）。(四)、如何改善着陆检查和迎检能力 1．着陆检查和的借以/覆盖范围/拒绝/施行和处理；2．着陆检查和的特征、针对性与大公司的迎检方律；3．大公司制定着陆检查和紧急情况预案的含意和演练拒绝；4．着陆检查和紧急情况预案的大体细节（例如：系统设计与权责、汇报更快下达、更快沟通作法；更快察看拒绝、一般紧急情况处理、特定谢雪红、紧急情况指导参考资料等）5．CFDA 出炉的着陆检查和极为重要情况汇总与比对；6．着陆检查和迎检解决方案、过后改进和 GMP 制度化的关另有；7．着陆检查和迎检的未来措施、近期措施的近来比对；8．如何有效地施行过后改进。系主任简介及特征： 赵永康: 曾在欧美各国出名药企任职高管，现任欧美各国国家某出名药业高管，CFDA 高研院特邀训练研究专家；中会国 GMP 指南编写执律人员；熟悉欧美各国药厂运动速度律规，很过关斩将丰富的药厂行之有效；个人经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查和；多次受邀 CFDA、省局；也局及欧美各国国家厂家教师。本学会特邀顾说、研究专家系主任。四、参会实例研制出和药厂大公司管理制度执律人员、产出管理制度执律人员、运动速度管理制度执律人员、运动速度控制管理制度执律人员、设施装置管理制度执律人员、物料管理制度执律人员、备案管理制度执律人员、装置验证管理制度执律人员、计量管理制度执律人员、产出技术管理制度执律人员、训练管理制度执律人员与检查和关的的各类管理制度执律人员等。五、全会说明 1、理论介绍, 实例比对, 专题讲授, 交友答疑.2、讲学嘉宾均为本学会 GMP 指导室研究专家，另行版 GMP 标准签署人, 检查和员和行业内 GMP 资深研究专家、喜爱来铁专业人士。3、顺利完成全部训练课程者由学会颁发训练学位证书 4、大公司需要 GMP 内训和指导，请与该协会第一组同德另有 六、全会费用该协会费：2200 元/人；（该协会费都有：训练、研讨、资料等）。食宿统一为了让，费用自理。七、同德另有作法铁 话：18601174356 同德 另有 人：该协会第一组负责人金教师 邮局 筒:3458564152@qq.com名额有限尽早参加者 中会国精细化工大公司管理制度学会保健精细化工专业知识委员会

二零一八年二翌年

编辑：全会君