南京2017年制药企业迎接飞行检测、检测及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP证书政治制度已经迎来了很多变化，同时也即将迎来更多非常大的变化及挑战。对药企来说，最深远的影响，更是将首次GMP证书变为，而将“飞检”先导。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检准备好社会活动，分散到日常生产线之中，要随时实后曾GMP迎检长时间，这却是就会带来很大的复杂性，而同步进行施工单位的长处，对国内行业来说更是相对缺乏。 为此，特别推荐零售业内拥有队内飞检长处的研究专家老师，从行业角度就会合量化，以队内操作为例子，量化在此之前对飞检的允许和方式而，同时提出行业如何应用和日常执行的解决方案，都于2017年 8月4日--6日在南京市举办“2017制药行业迎接跳伞检验、检验及自检关键点类比专刊大学本科训练班”,本次大学本科训练主要针对飞检、自检步骤之中类似问题及毛病同步进行要点讲解，将从“生产线管理制度、废料管理制度、运动速度体；也、医护人员大学本科训练、硬件管理制度与校准、文档与记录管理制度、实验室管理制度”等全面类比“迎检”长时间的保持和GMP管理制度方式而。一、开就会安排大学本科训练时间：2017年8月4日至6日 （4日全天报到)大学本科训练处：南京市 (就其处直接发给主办单位医护人员)二、主要大学本科训练内容及授课主讲老师授课研究专家: 陈博士 后曾任职省级证书之中心副主任 国家所资深麦肯齐 检验组组长境外麦肯齐 长处不足 协就会特聘教员 陈老师 国家所级资深麦肯齐 近年来参与飞检数十次 长处不足。同时任职国家所境外麦肯齐 协就会特聘教员。第一天:1-CFDA跳伞检验法律法规介绍2-医护人员机构如何对策跳伞检验3-文档体；也如何对策跳伞检验4-生产线体；也如何对策跳伞检验5-废料体；也如何对策跳伞检验6-迎检需注意的关键点—取而代之版GMP证书步骤之中突发问题的对策措施（检验步骤陪同与解答）—取而代之版GMP麦肯齐认为不符合的问题及解决步骤—制剂无关工厂检验项目的毛病—检验之中细节及问题与解决步骤—严查问题传递信息及施工单位与例子类比—检验后曾场大学本科问题问答注意细则—大学本科领域研究专家大学本科训练类比—基于风险判断的注意到项打分第二天1-运动速度体；也如何对策跳伞检验2-实验室如何对策跳伞检验3-正确性如何对策跳伞检验4-二合一证书检验取而代之允许5-一致性评价核查取而代之允许6-样本可靠性类比及如何迎接跳伞检验—当前监管部门允许类比—主要审计毛病和施工单位必要措施例子量化—电子样本和样本回顾类比—拟定样本完整性的要点、难题及关键措施类比—在拟定样本完整性之中的类似多种类型问题量化7. 行业自检之中应注意的关键细则三、参就会普通人 从事制剂生产线、研究者与应用的制药行业无关大学本科医护人员；制剂生产线行业负责厂房、体育场馆、通讯设备的工程技术开发医护人员及管理制度医护人员、运动速度管理制度医护人员、正确性医护人员、生产线部门副局长、车间主任及有关技术开发医护人员，生产线行业运动速度副局长。四、开就会说明1、理论模型讲解,实例量化,专刊讲授,交流答疑2、主讲嘉宾仅为零售业内资深研究专家，热烈欢迎来电咨询3、完成全部大学本科训练课程内容者由全国医药技术开发商品协就会荣誉大学本科训练证书4、行业需要GMP内训和指导，请与该就会组联；也五、开就会费用 该就会费：2200元/人（费用含该就会费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，费用自理六、联；也方式联 ；也 人: 卢老师 主任 APP/微信：15910246582来电/传真：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

编辑：开就会君