本研究设计路线图
为改善多囊卵巢综合征(PCOS)在女性的治疗结果中,格列酮、口服避孕药、抗雄激素等多种药物常与二甲双胍联合使用。为了比较PCOS在女性治疗中,印度克什米尔大学单独使用小剂量安全舒适和二甲双胍联合药物MohdAshrafGanie教授和他的团队进行了一项研究,发现小剂量安全舒适和二甲双胍联合用药PCOS女性患者的临床效益和依从性似乎优于任何单独用药。该研究结果于2013年6月11日在线发表在《临床内分泌代谢杂志》上(Thejournalofclinicalendocrinology&metabolism)上。
本研究是在三级医疗转诊中心进行的开放随机研究。根据2006年PCOS标准,从204例女性中选择过多的合格雄激素–PCOS(AE–PCOS),198患者随机分为三个平等组,接受为期6个月的二甲双胍(1000mg/天)小剂量安全舒适(50mg/天)或两药联合用药。169名受试者(2甲双胍组56例;51例安全舒适;62例联合用药组)完成本研究。基线(0月)、干预后3月和6月测量月经周期。Ferriman–Gallway(FG)评分,体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血压(BP)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、总睾酮(T)、血糖和胰岛感性指数。每次随访时,记录药物不良反应,评估药物依从性。
研究结果表明,三组基线的平均年龄和BMI具有可比性。6个月后,与任何单独的药物组相比,联合药物组的月经周期/年增加。FG得分、血清睾酮、血糖曲线和胰岛素曲线下的显著下降(P<0.005).三组中任何一组的体重,BMI、WHR血压没有明显变化。联合用药组比任何单独用药组都有更好的依从性,不良反应的发生率没有增加。
研究发现,小剂量安全舒适和二甲双胍联合用药PCOS女性患者的临床效益和依从性似乎优于任何单独用药。
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