百济神州BeiGene的BTK酶抑制剂zanubrutinib赢得了FDA的必需审议,明年2月底可能赢得批复。这是BeiGene的一个最主要里程碑,也是其候选药物首次在美国核发并放弃FDA审议。美国管制机构颁发zanubrutinib作为套细胞肉瘤(MCL)二线病患的地位,这是一种侵袭性的非淋巴癌肉瘤,该药物在月底内早些时候也拿下了更进一步的发展。Zanubrutinib病患都是由贝尔宰巨球蛋白血症无论如何赢得了FDA的快速通道状态,现有也应用于慢性淋巴细胞胃癌(CLL)和小淋巴细胞肉瘤(SLL)的后期检测,以及对卵泡肉瘤(FL)和外缘北区肉瘤(MZL)的20世纪研究。BeiGene正试图将zanubrutinib聚焦为AbbVie /强生该公司的BTK酶抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批复应用于病患多种血液传染病,包括CLL,MCL和WM。月底内在香港证券交易所上市的 BeiGene 该公司表示,该药物在前锋和针对性方面具有同类最佳高度,并且具有较低的惹来脱靶现像的趋向于。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发新了PD-1酶抑制剂tislelizumab,仍然在国内核发批复应用于病患经典淋巴癌肉瘤,以及pamiparib,一种PARP 1/2酶抑制剂应用于病患卵巢癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯自然科学(MedSci)原创编译整理,转载只需授权!
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